Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) przekazał informację o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski oraz o możliwości zwrotu do aptek dwóch serii produktu leczniczego Biotrakson (Ceftriaxonum). Jest to antybiotyk podawanego dożylnie lub domięśniowo.
We wtorek (12 kwietnia) Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał obwieszczenie o wycofaniu z obrotu dwóch serii antybiotyku – chodzi o Biotrakson (Ceftriaxonum), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 2 g, o numerze serii 25020921A i terminie ważności 09.2023 oraz numerze serii 25030921A i terminie 09.2023.
Antybiotyk produkowany jest przez Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański.
Jak można przeczytać w komunikacie GIF powodem takiej decyzji jest – Uzasadnione podejrzenie wystąpienia wady jakościowej polegającej na uzyskaniu przez ten produkt wyniku poza specyfikacją w parametrze endotoksyny w próbach archiwalnych, co może skutkować poważnym zagrożeniem dla zdrowia lub życia Pacjenta.
Jak dodaje Główny Inspektorat Farmaceutyczny istnieje możliwość zwrotu określonych powyżej serii produktów leczniczych do aptek.
